Биопарокс является антибиотиком местного действия, обладающим антибактериальной и противовоспалительной активностью.

Клинико-фармакологическая группа

Антибактериальный синтетический препарат, используемый для лечения лор-заболеваний в их острых и хронических формах проявления.

Состав, форма выпуска и упаковка

Синтетический препарат. Основное действующее вещество – фузафунгин. В состав также входят: безводный этанол, сахарин, изопропилмиристат, пропеллент, тетрафторэтан и ароматические добавки. Выпускают спрей во флаконе объёмом 20 мл (рассчитан на 400 доз) в комплекте с двумя наконечниками (для полости носа и для ротовой полости).

Показания к применению

Данный препарат борется с возбудителями инфекции, уменьшает воспаление, снимает отёчность слизистой оболочки дыхательных путей. Действует на всём протяжении дыхательных путей. Рекомендуют для местного лечения воспалительных и инфекционных заболеваний носоглотки и дыхательных путей:

Синуситы (гаймориты),

• Ринофарингиты,

• Трахеиты,

  Бронхиты.

Дозировка

Аэрозоль рекомендуют использовать по 1 сеансу каждые 4 часа. Сеанс включает 4 ингаляции (впрыскивания) через рот и/или 4 ингаляции через каждый носовой ход. В начале лечения или в случае выраженной патологии доза может быть увеличена до 6 ингаляций в каждый сеанс. В зависимости от заболевания выбирают тип впрыскивания, согласно приведённой таблице.

Таблица применения биопарокса при различных заболеваниях

ВАЖНО: При гайморите перед впрыскиванием в нос, необходимо высморкаться, затем частично ввести носовой наконечник в носовой ход, основательно и длительно нажать на дно флакона, делая глубокий вдох для полного орошения носовых ходов и носовых пазух.

ВДЫХАНИЕ КАЖДОЙ ДОЗЫ АЭРОЗОЛЯ ДОЛЖНО ПРОВОДИТЬСЯ С ЗАКРЫТЫМ РТОМ.

Избегать попадания спрея в глаза, которые можно закрывать при осуществлении ингаляции (впрыскивания).

Передозировка

Передозировка препарата опасна следующими проявлениями:

сухость слизистых оболочек носовых ходов и горла;

жжение в горле;

онемение во рту;

возможно появление бронхоспазма у людей, склонных к проявлению лекарственной аллергии;

головокружение за счёт сужения сосудов.

При появлении таких симптомов необходимо обратиться к врачу, который отменит использование спрея или изменит схему его приёма.

Лекарственное взаимодействие

Являясь антибиотиком аэрозоль можно применять совместно с другим антибиотиком, но комбинацию препаратов должен назначить врач. Препарат не запрещено использовать в сочетании с любым другим лекарственным средством.

Беременность и лактация

При беременности препарат назначают с осторожностью и под наблюдением врача, так как беременным противопоказаны любые лекарственные средства. Во время грудного вскармливания лучше не использовать данное лекарственное средство, так как при вскармливании оно может попасть вместе с молоком к малышу.

Побочные действия

При применении данного лекарственного средства возможно появление приступов чихания и раздражение носоглотки. С особой осторожностью следует пользоваться аэрозолем аллергикам, чтобы не провоцировать появление бронхоспазма и отёка слизистой. В редких случаях возможет анафилактический шок и .

Условия и сроки хранения

Хранить спрей нужно при комнатной температуре и беречь от воздействия прямых солнечных лучей или искусственных источников высоких температур. Баллон нельзя прокалывать даже, когда лекарство в нём закончится. Срок годности составляет 3 года.

Особые указания

ВАЖНО: Если появились первые признаки улучшения состояния больного, не нужно прекращать его дальнейшее применение. Действовать следует согласно рекомендациям врача.

Ответ на вопрос «можно ли использовать его людям в возрасте и женщинам в положении» будет таков - пожилые люди и беременные женщины могут использовать данный аэрозоль. Исключение составляют лишь кормящие мамы, дети до 2,5 лет и люди, страдающие аллергией.

Данное лекарственное средство не влияет на способность к вождению автомобиля или другого транспортного средства, а также не снижает концентрацию внимания.

Не следует употреблять алкоголь во время лечения данным препаратом.

ВАЖНО: Сейчас приостановлено производство данного антибиотика в виде спрея. Пока не известно будет ли это временная мера или препарат не будут производить вообще. Врачи назначают сейчас различные сочетания аналогов биопарокса для осуществления комплексного лечения острых и хронических заболеваний верхних дыхательных путей.

Применение в детском возрасте

Ребёнку до 2,5 лет данное лекарственное средство противопоказано. С осторожностью следует его назначать и дальше, так как велика вероятность появления приступа ларингита (у взрослых это может быть бронхоспазм). С какого возраста назначают биопарокс для детей, решает педиатр, учитывая все особенности роста и развития ребёнка.

ВАЖНО: До достижения ребёнком 18 лет сеансы ингаляций (впрыскиваний) должны осуществляться не чаще 1 раза в 6 часов.

Аналоги и заменители

По действующему веществу аналог данного препарата фузафунгин (спрей для ингаляций). Другие аналоги, направлены больше на борьбу с инфекционными и воспалительными заболеваниями горла:

Граммидин (таблетки для рассасывания);

Фарингосепт (таблетки для рассасывания);

Тантум Верде (спрей для горла);

Гексорал (спрей для горла);

Йокс (спрей для горла) или люголь;

Изофра (капли для носа).

Ответы на частые вопросы

Сколько стоит биопарокс?

Цена на препарат варьируется от 400 до 500 рублей в зависимости от стоимости, устанавливаемой аптечной сетью.

Нужен ли рецепт врача для покупки этого лекарственного средства?

Нет. Биопарокс отпускается без рецепта врача, но назначение препарата и консультация должны быть осуществлены доктором. Самолечением лучше не заниматься.

Нужно ли хранить биопарокс только при определённой температуре?

Температура хранения должна быть комнатной. Главное держать аэрозоль подальше от открытого огня, нагревающихся предметов и прямых солнечных лучей. Избегать перегрева баллона и контролировать, чтобы он не попадал в руки к детям, даже когда он пустой.

Можно ли применять сосудосуживающие капли для носа и биопарокс одновременно?

При установленном диагнозе: синусит (гайморит), ринит или ринофарингит бактериального происхождения, во время которых из носа идут густые выделения характерного жёлто-зелёного цвета, рекомендуют сначала закапывать в нос сосудосуживающие капли и через 2 минуты сам препарат биопарокс в виде спрея.

Как часто его можно использовать при лечении ребёнка?

До достижения ребёнком 2 лет и 6 месяцев нельзя использовать биопарокс. С 2,5 лет и до достижения 18 лет можно применять препарат только по назначению педиатра и не чаще, чем каждые 6 часов. Длительность лечения в среднем должна составлять 7 дней. Иногда для лечения синусита (гайморита) у детей назначают по 2 впрыскивания в каждый носовой ход за один сеанс вместо 4. Но, это зависит от тяжести заболевания и индивидуальных реакций ребёнка на лекарство.

На каком сроке беременности применение препарата неопасно?

Допустимо лечение аэрозолем на протяжении всей беременности под наблюдением врача. Последствия гриппа или ОРВИ могут быть гораздо серьёзнее, чем лечение биопароксом, у которого низкий показатель всасываемости в кровь. Но наименьший риск его использования для плода во II и III триместре .

Как правильно использовать биопарокс?

Если речь идёт о лечении горла и бронхов, то перед впрыскиванием необходимо откашляться, затем сделать 4 впрыскивания, при каждом глубоко вдыхая и задерживая дыхание на несколько секунд. Если препарат используют для лечения заболеваний носоглотки, то перед впрыскиванием в каждый носовой ход, необходимо высмаркаться. При осуществлении 4-х впрыскиваний в каждую ноздрю необходимо закрывать глаза и делать вдох носом.

Нужно ли принимать прибиотики (линекс или ацепол) при приёме биопарокса, так как это всё-таки антибиотик?

Для взрослых нет необходимости принимать прибиотики при лечении данным аэрозолем. В случае, когда у человека чувствительный желудок или были перенесена язва желудка, то можно перестраховаться, принимая прибиотик. Детям же нужно их принимать, так как детский организм чувствительнее к действию лекарственных средств и проявлению побочных эффектов от них.

Можно ли комбинировать биопарокс с другими антибиотиками?

Доктора часто комбинируют спрей, оказывающий местное действие антибиотиков с системным антибиотиком, который борется с инфекцией во всём организме. Такие серьёзные диагнозы, как ангина или гайморит требую только комплексного подхода к лечению. При этом не нужно бояться перенасыщения организма антибиотиками. Компоненты биопарокса в кровь попадают в ничтожно малом количестве. Их задача бороться с инфекцией на рубеже.

Что делать, если использование препарата в течение 7 дней не дало никаких улучшений?

В данном случае необходимо рассмотреть другие альтернативные способы лечения, к которым может относиться назначение системных антибиотиков. Естественно, что их должен назначить лечащий врач, после очередного осмотра. Только он вправе отменять и назначать лекарственные препараты.

Правда ли, что биопарокс сняли с производства и запретили к продаже в аптеках?

На сегодняшний день ВОЗ сняло с производства данное лекарство. Письмо об отзыве разрешений на применение этого спрея можно найти на сайте Росздравнадзора. Компания-производитель сообщила о прекращении его производства. Пока оно не возобновлено, можно пользоваться аналогами биопарокса. Для проведения дополнительных исследований бывает, что препарат снимают с производства. Будет ли это временная мера, покажет время.

Какими аналогами можно заменить биопарокс?

Для лечения ЛОР-заболеваний, связанных с инфицированием горла вместо данного аэрозоля используют в виде спреев гексорал, ингалипт, тантум-верде, йокс или люголь. Для лечения гайморита рекомендуют спрей для носа изофра и капли для приёма внутрь синупрет. Иногда врачи предпочитают назначать спрей для носа ринофлоимуцил.

Препарат с достаточно большим риском проявления аллергических реакций, но в случае, когда они себя не показывают, его эффективность достаточно высока. Применение данного аэрозоля может избавить от употребления сильных антибиотиков, которые убивают не только вредные, но и полезные бактерии в организме. Часто биопарокс назначают в сочетании с антисептическими растворами (хлоргексидин или мирамистин) или настоями трав (ромашка или календула), которыми необходимо обрабатывать или полоскать горло спустя 3 часа после применения самого препарата.

Вообще, при возникновении таких серьёзных заболеваний, как бронхит, по рекомендации врача первоначально сдают на анализ кровь и мочу, делают рентген лёгких и анализ мокроты на флору и чувствительность к антибиотикам. Решение о приобретении биопарокса следует принимать с лечащим врачом по результатам данных анализов. Взвесив аргументы в его пользу, и не видя причин для опасений, препарат обязательно поможет в кратчайшие сроки справиться с сильнейшим гайморитом или бронхитом.

Описание лекарственной формы

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Аэрозоль для ингаляций дозированный в виде раствора желтого цвета со специфическим запахом.

Вспомогательные вещества: ароматическая добавка 14868, этанол безводный, сахарин, изопропилмиристат, пропеллент 1,1,1,2-тетрафторэтан (HFA 134a).

10 мл (400 ингаляций) - баллоны аэрозольные алюминиевые с клапаном дозирующего действия (1) в комплекте с насадками-распылителями и колпачком-активатором - упаковки ячейковые контурные (1) с футляром для портативной переноски - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Антибактериальный препарат для местного применения в ЛОР-практике

Фармакологическое действие

Антибиотик для местного применения. Обладает антибактериальной и противовоспалительной активностью.

In vitro Биопарокс ® активен в отношении: Streptococcus spp. группы A, Streptococcus pneumoniae (старое название - Pneumococcus), Staphylococcus spp., некоторых штаммов Neisseria spp., некоторых анаэробов, а также Mycoplasma spp., грибов рода Candida. Предполагается, что фузафунгин обладает аналогичной активностью in vivo.

Фузафунгин оказывает выраженное противовоспалительное действие за счет снижения концентрации фактора некроза опухоли (TNF-a) и подавления синтеза свободных радикалов макрофагами при сохранении фагоцитоза.

Фармакокинетика

После ингаляционного применения препарата Биопарокс ® фузафунгин в основном, распределяется на поверхности слизистой оболочки ротоглотки и полости носа. Фузафунгин может обнаруживаться в плазме крови в очень низкой концентрации (не более 1 нг/мл), что не влияет на безопасность применения препарата.

Показания к применению препарата

— лечение инфекционно-воспалительных заболеваний дыхательных путей (ринит, ринофарингит, фарингит, ларингит, трахеит, тонзиллит, состояния после тонзиллэктомии, синусит).

Режим дозирования

Препарат применяют в виде ингаляций (через рот и/или нос).

Взрослым назначают по 4 ингаляции через рот и/или по 2 ингаляции в каждый носовой ход 4 раза/сут.

Детям старше 2.5 лет назначают по 2-4 ингаляции через рот и/или по 1-2 ингаляции в каждый носовой ход 4 раза/сут.

Для максимального использования активности препарата Биопарокс ® необходимо соблюдать предписанные дозы и выполнять правила использования приложенных насадок.

Для получения стойкого терапевтического эффекта необходимо соблюдать длительность предписанного лечения: не рекомендуется прекращать лечение при появлении первых признаков улучшения, т.к. преждевременное прекращение терапии может привести к рецидиву.

Препарат следует иметь всегда при себе, поместив его в приложенный футляр для портативной переноски.

Длительность курса лечения, как правило, не превышает 7 дней.

После окончания 7-дневного курса лечения пациент должен обратиться к врачу для оценки эффективности терапии.

При сохранении симптомов заболевания и/или повышенной температуры на фоне терапии препаратом Биопарокс ® , пациент должен сообщить об этом лечащему врачу.

В случае наличия выраженных клинических проявлений бактериальной инфекции возможно проведение лечения препаратом Биопарокс ® в комбинации с системными антибиотиками.

Правила использования препарата

Перед первым использованием баллона для активации следует нажать на его основание 4 раза.

Ингаляции через нос следует проводить при ринитах, ринофарингитах, синуситах . Перед проведением ингаляции следует прочистить нос. Баллон с препаратом необходимо держать вертикально насадкой вверх, зажав его между большим и указательным пальцами. Для проведения ингаляции через нос закрепить насадку на баллоне (желтую для взрослых или прозрачную для детей) и ввести ее в носовой ход (зажав при этом противоположный носовой ход и закрыв рот). Во время глубокого вдоха через нос энергично и до упора нажать на основание баллона.

Ингаляции через рот . Надеть на баллон белую насадку, ввести ее в рот, плотно зажав губами, при этом держа баллон вертикально и слегка под наклоном.

При фарингитах, тонзиллитах, состояниях после тонзиллэктомии, ларингитах следует основательно и длительно нажимая на дно баллона, сделать глубокий вдох для полного орошения миндалин и глотки.

При трахеитах перед проведением ингаляции необходимо откашляться, затем глубоко вдохнуть аэрозольную смесь и задержать дыхание на несколько секунд для полного орошения трахеи.

Следует через день дезинфицировать насадки с помощью ватного тампона, смоченного в этаноле (90%).

Побочное действие

Местные реакции: возможны сухость слизистых оболочек носа или ротоглотки, ощущение покалывания в полости носа, рта и горла, чиханье, кашель, тошнота, неприятный вкус во рту, отек глаз. Эти реакции проходят быстро, как правило, прекращение лечения не требуется.

Аллергические реакции со стороны кожи и слизистых оболочек: в отдельных случаях - сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, главным образом у пациентов, предрасположенных к аллергии. Могут наблюдаться астматические приступы, приступы бронхоспазма, одышка, спазм гортани, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Противопоказания к применению препарата

— детский возраст до 2.5 лет (опасность развития ларингоспазма);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять Биопарокс ® у пациентов, предрасположенных к аллергическим реакциям.

Применение препарата при беременности и кормлении грудью

Клинические данные о применении препарата при беременности отсутствуют. Назначать препарат при беременности следует с осторожностью.

В связи с отсутствием данных о выделении с грудным молоком, применение препарата Биопарокс ® у кормящих женщин не рекомендуется.

В длительных исследованиях на лабораторных животных не выявлено эмбрио-, генотоксических эффектов и тератогенного действия на плод.

Особые указания

По окончании 7-дневного курса лечения пациент должен обратиться к врачу для оценки эффективности терапии.

Не распылять препарат в глаза.

Не допускать хранения препарата вблизи сильных источников тепла. Не подвергать воздействию температуры выше 50°С.

Не допускать нарушения герметичности корпуса баллончика и его сжигания, даже после полного использования препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Биопарокс ® не влияет на способность к вождению автотранспорта и скорость психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы передозировки не описаны.

Лекарственное взаимодействие

Данных о лекарственном взаимодействии Биопарокса с другими лекарственными препаратами, в т.ч. и с другими антибиотиками не имеется.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Список Б. Специальных условий хранения не требуется. Срок годности - 2 года. Не применять по окончании срока годности, указанного на упаковке.

"

Catad_pgroup Местные средства, применяемые в ЛОР практике

Биопарокс - инструкция по применению

В настоящее время препарат не числится Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.

15.04.2016
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности лекарственных препаратов, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств письмо компании «Лаборатории Сервье» о прекращении действия регистрационных удостоверений и об отзыве разрешений на применение лекарственного препарата «Биопарокс (МHH: Фузафунгин), аэрозоль для ингаляций дозированный» регистрационное удостоверение Ns П N015629/О1 от 16.07.2009, держатель регистрационного удостоверения - Лаборатории Сервье (Франция).

Регистрационный номер:

Торговое название: БИОПАРОКС ®

Международное непатентованное название:

фузафунгин

Лекарственная форма:

аэрозоль для ингаляций дозированный

Состав:

Один баллон, содержащий 10 мл раствора (0,59 мл концентрата и 9,41 мл пропеллента), содержит:
Активное вещество: фузафунгин 50 мг.
Вспомогательные вещества: ароматическая добавка 14868 180,00 мг, этанол безводный 200,00 мг, сахарин 1,25 мг, изопропилмиристат 85,32 мг, пропеллент- норфлуран (1,1,1,2- тетрафторэтан, HFA-134a) 11386,00 мг.
Состав ароматической добавки 14868: геранилацетат, изоамилацетат, анисовый спирт, этанол 96 %, фенилэтанол, метилантранилат, экстракт Badian (анисовое масло), экстракт Carvi (тмина обыкновенного плодов экстракт), экстракт Cloves (гвоздичного дерева почек экстракт), экстракт Coriander (кориандра семян экстракт), полыни эстрагон травы масло, экстракт China mint (мяты полевой экстракт), экстракт Florida Valencia orange (апельсина сладкого плодов кожура), экстракт Paraguay small grain (померанца экстракт), экстракт Peppercorn (пименты (перца душистого) плодов экстракт), экстракт Rosemary (розмарина аптечного цветов экстракт), этилванилин, гераниол, гелиотропин, индол, линалол, изопропилмиристат.
Одна доза составляет 4 ингаляции. Одна ингаляция соответствует 0,125 мг фузафунгина. В одном баллоне содержится 400 ингаляций.

Описание
Аэрозольный алюминиевый баллон, оснащенный клапаном дозирующего действия.
Содержимое: баллон содержит раствор желтого цвета со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа:

Антибиотик полипептидный.

КОД АТХ: R 02AB03

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Фузафунгин является антибиотиком местного действия с противовоспалительными свойствами.
В условиях in vitro препарат оказывает антимикробное действие на следующие микроорганизмы, что позволяет предполагать аналогичный эффект in vivo: стрептококк группы А (group A Streptococci) , пневмококк (Pneumococci) , cnfabkjrjrr (Staphylococci) некоторые штаммы нейссерий (Neisseria) , некоторые анаэробы, грибы рода кандида (Candida albicans) и микоплазма пневмониа (Mycoplasma pneumoniae) .
Фузафунгин оказывает выраженное противовос-палительное действие за счет снижения концентрации фактора некроза опухоли (TNF-a) и подавления синтеза свободных радикалов макрофагами при сохранении фагоцитоза.

Фармакокинетика
Фузафунгин, в основном, распределяется в ротоглотке и полости носа. В плазме крови фузафунгин может обнаруживаться в очень низкой концентрации (не более 1 нг/мл), что не влияет на безопасность применения препарата.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний дыхательных путей (ринит, фарингит, ринофарингит, трахеит, ларингит, тонзиллит, состояние после тонзиллэктомии, синусит).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- Повышенная чувствительность к активному веществу или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.
- Дети в возрасте до 30 месяцев (2,5 года) (опасность развития ларингоспазма).

C осторожностью: БИОПАРОКС ® следует применять с осторожностью у пациентов, предрасположенных к аллергическим реакциям и бронхоспазму (см. раздел «Побочное действие»).

БЕРЕМЕННОСТЬ И КОРМЛЕНИЕ ГРУДЬЮ
Клинические данные о применении в период беременности отсутствуют. В связи с этим назначать препарат беременным женщинам следует с осторожностью.
В длительных исследованиях на лабораторных животных не выявлено эмбрио-, генотоксических эффектов и тератогенного действия на плод. В связи с отсутствием данных об экскреции с грудным молоком, применение препарата БИОПАРОКС ® кормящим женщинам не рекомендуется.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Применяется для ингаляций (через рот и/или нос).

Взрослые: по 4 ингаляции через рот и/или по 2 ингаляции в каждый носовой ход 4 раза в день.
Дети: по 2 - 4 ингаляции через рот и/или по 1 - 2 ингаляции в каждый носовой ход 4 раза в день.
Для максимального использования активности препарата БИОПАРОКС ® важно соблюдать предписанную дозировку и выполнять правила использования приложенных насадок. Для соблюдения стойкого терапевтического эффекта необходимо соблюдать длительность предписанного лечения: не рекомендуется прекращать лечение при появлении первых признаков улучшения, так как преждевременное прекращение терапии может привести к рецидиву.
Препарат следует иметь всегда при себе, поместив его в приложенный футляр для портативной переноски.
Длительность обычного курса лечения не должна превышать 7 дней.
По окончании курса терапии необходимо обратиться к врачу для оценки эффективности лечения.
При сохранении симптомов заболевания и/или повышенной температуры на фоне терапии препаратом БИОПАРОКС ® , необходимо сообщить об этом лечащему врачу.
В случае наличия выраженных клинических проявлений бактериальной инфекции возможно проведение лечения препаратом БИОПАРОКС ® в комбинации с системными антибиотиками.

Способ применения препарата БИОПАРОКС ®
Перед первым использованием баллона для активации нажмите на его основание 4 раза.
Наденьте на баллон соответствующую насадку (белую, для ингаляции препарата через рот, или желтую (для взрослых) и прозрачную (для детей), для его введения через нос) (рис. 1).

Использование препарата через нос:
Ринит, ринофарингит, синусит

Рис. 1.		Рис. 2.

Баллон с препаратом необходимо держать вертикально насадкой вверх, зажав его между большим и указательным пальцами.

• Прочистите нос перед использованием препарата.
• Закрепите (желтую для взрослых или прозрачную для детей) насадку на баллоне и введите ее в носовой ход (зажав при этом противоположный носовой ход и закрыв рот).
• Во время глубокого вдоха через нос энергично и до упора нажмите на основание баллона (рис. 2).

Использование препарата через рот:

Наденьте на баллон белую насадку (рис.3) и введите ее в рот, плотно зажав губами. Держите баллон, как указано на рис. 4.

Рис. 3.		Рис. 4.

Фарингит, тонзиллит, состояние после удаления миндалин, ларингит

В этих случаях:

• Основательно и длительно нажимайте на баллон, делая глубокий вдох, для полного орошения миндалин и глотки. Трахеиты
• Откашляйтесь, затем глубоко вдохните аэрозольную смесь и задержите дыхание на несколько секунд для более полного орошения трахеи.

Насадки для рта и носа необходимо дезинфицировать через день с помощью ватного тампона, смоченного в 90 % этиловом спирте.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Следующие побочные эффекты были отмечены на фоне приёма фузафунгина со следующей частотой: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, Аллергические реакции наблюдаются очень редко. Возможно развитие местных, быстро проходящих реакций, главным образом у пациентов, предрасположенных к аллергии.
Общие расстройства и симптомы
Очень часто: чихание, неприятный вкус во рту, покраснение слизистой оболочки глаз.
Часто: сухость слизистых оболочек дыхательных путей, ощущение раздражения в горле, кашель, тошнота.
Неустановленной частоты: рвота. Обычно не требуется прекращения лечения.
Со стороны иммунной системы
Очень редко: анафилактический шок.
Со стороны дыхательной системы
Очень редко: астматические приступы, приступы бронхиальной астмы, одышка, ларингоспазм, отёк Квинке, в том числе отек гортани.
Со стороны кожных покровов
Очень редко: сыпь, зуд, крапивница.
В случае развития аллергических реакций прием препарата должен быть прекращен, не следует возобновлять прием препарата.
В связи с риском развития анафилактического шока в случае появления респираторных, ларингиальных симптомов или кожных (зуд, генерализованная эритема) симптомов рекомендуется внутримышечная инъекция эпинефрина (адреналина) 0,01 мг/кг незамедлительно. При необходимости следует провести повторную внутримышечную инъекцию через 15-20 минут.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Имеется ограниченная информация о передозировке фузафунгина.
Симптомы: нарушение кровообращения, онемение во рту, головокружение, усиление боли в горле, жжение в горле
В случае передозировки лечение должно быть симптоматическим с последующим наблюдением.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ
Специальных исследований по взаимодействию с другими лекарственными препаратами не проводилось.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Биопарокс ® не влияет на способность к вождению автомобиля и скорость психических и физических реакций.
Не рекомендовано превышение длительности стандартного 7-дневного курса терапии в соответствии с общими правилами применения антибиотиков. По окончании 7-дневного курса терапии необходимо обратиться к врачу для оценки эффективности лечения.
Может вызывать раздражение кожи.
В состав препарата входит незначительное количество этанола, менее 100 мг/доза.
Не распылять препарат в глаза.
Не допускать хранения препарата вблизи сильных источников тепла.
Не подвергать воздействию температуры выше 50 ?С.
Не допускать нарушения герметичности корпуса баллона и его сжигания даже после полного использования препарата.

ФОРМА ВЫПУСКА
Аэрозоль для ингаляций дозированный 0,125 мг/ингаляция.
10 мл раствора (400 ингаляций) в аэрозольный алюминиевый баллон. Баллон имеет клапан дозирующего действия, снабженный тремя насадками- распылителями: для носа (желтая для взрослых и прозрачная для детей) и рта (белая), колпачком-активатором.
Один баллон с насадками-распылителями и колпачком-активатором в контурной ячейковой упаковке с футляром для портативной переноски и инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Специальных условий хранения не требуется.
Хранить в недоступных для детей местах.

СРОК ГОДНОСТИ
2 года.
НЕ ПРИМЕНЯТЬ ПО ИСТЕЧЕНИИ СРОКА ГОДНОСТИ, УКАЗАННОГО НА УПАКОВКЕ.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА
Без рецепта.

Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье»
Франция, произведено: Открытое Акционерное Общество Фармацевтический
Завод ЭГИС, Венгрия

Открытое Акционерное Общество Фармацевтический Завод ЭГИС, Венгрия:
30-38, ул. Керестури, H-1106 Будапешт, Венгрия
30-38, Kereszturi ut, H-1106 Budapest, Hungary

По всем вопросам обращаться в Представительство АО «Лаборатории Сервье».

Представительство АО «Лаборатории Сервье»:
115054, г. Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3